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    GMP合規(guī)管理+業(yè)務(wù)一體化平臺——山東齊魯制藥協(xié)同案例

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    GMP合規(guī)管理+業(yè)務(wù)一體化平臺——山東齊魯制藥協(xié)同案例

    發(fā)布時間:2022-5-18  瀏覽:1340次  

    ▊公司介紹:

    齊魯制藥位于山東省濟南市,是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),專業(yè)從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售,并處于行業(yè)領(lǐng)軍地位。現(xiàn)有員工9000人。2015年,銷售收入128.3億元,躋身中國醫(yī)藥行業(yè)百億級企業(yè)之列。公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)科學(xué)完整,已上市產(chǎn)品達270余種,具有治療領(lǐng)域廣、產(chǎn)品系列化特點。


    ▊項目需求動因:

    齊魯制藥業(yè)務(wù)覆蓋原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售經(jīng)營,生產(chǎn)管理必須嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范( GSP )和國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。所以此次齊魯制藥項目要求將GMP/GSP的要求全面融入到企業(yè)的業(yè)務(wù)流程中,實現(xiàn)對采購、存儲、生產(chǎn)、銷售及售后等整個流程的監(jiān)控。同時與GMP、GLP、GSP等規(guī)范相關(guān)的計算機信息化系統(tǒng)須經(jīng)計算機系統(tǒng)認證(CSV)


    ▊項目應(yīng)用價值: 

    齊魯制藥項目陸續(xù)上線15家公司,指派6780個OA賬號。系統(tǒng)上線后經(jīng)統(tǒng)計每天人員登錄系統(tǒng)近3600余次,每天在線人員基本保持在360左右,線上產(chǎn)生近300篇文檔,新發(fā)流程超過700條。在系統(tǒng)上線后,集團內(nèi)部工作效率顯著提升,在使用過程中也逐步進行優(yōu)化及調(diào)整,逐步深入業(yè)務(wù)。



    ▊項目建設(shè)亮點:

    本次項目建設(shè)亮點主要有:資料管理(GSP)、SAP集成(GMP)、合同管理系統(tǒng)集成、CSV定制流程,協(xié)同辦公系統(tǒng)。



    • 資料管理:齊魯銷售公司根據(jù)GSP管理要求,通過OA系統(tǒng)建立客戶,供應(yīng)商,藥品,人員檔案的資料管理,當信息新增,變更,凍結(jié)時,自動更新到SAP和CRM系統(tǒng)。

    • 將SAP系統(tǒng)中IT,PM,MM,MDG,F(xiàn)I,SRM的業(yè)務(wù)管控通過OA系統(tǒng)進行審批,完成后返回數(shù)據(jù)到SAP中。共計集成流程134條,每一條流程均做CSV接口的認證。

    • 通過OA系統(tǒng)集成齊魯集團合同管理系統(tǒng),實現(xiàn)單點登錄和待辦集成以及其他應(yīng)用。

    • CSV定制流程:可按照流程進行配置是否啟用二次驗證功能;搭建GMP變更流程。

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